Правителството обмисля удължаване на нормите за нови производствени практики във фармацевтиката, за да спаси малките фирми

Ню Делхи: С хиляди дребни производители на медикаменти, които се борят да изпълнят по-строгите правила за качество, държавното управление обмисля удължение с една година на крайния период за съблюдаване на ревизираните положителни индустриални практики (GMP), споделиха двама държавни чиновници, осведомени с развиването. Разискванията идват преди въвеждането на 1 януари 2026 година на ревизираните стандарти на лист М, които са приведени в сходство с нормите на Световната здравна организация.

Министерството на здравеопазването и благосъстоянието на фамилията на Съюза ще организира съвещания с държавните управления на щатите по въпроса от понеделник, сподели един от чиновниците.

Ниско съблюдаване на условията от страна на 8 500 дребни и междинни предприятия (ММСП) произвеждане в страната фармацевтични артикули ще увеличи риска от затваряне на фабрики и разстройства във фармацевтичния бранш на Индия, който е главен световен снабдител на генерични медикаменти, струващ 50 милиарда $.

Прочетете също | Безопасна ли е вашата обичайната медицина? Центърът възнамерява огромно изследване.

250 ​​крори или по-малко идват на фона на това, че по-малко от една трета от тях подават своите проекти за надграждане, като останалите звена рискуват неотложно затваряне и наказания.

единения за произвеждане на медикаменти в Индия, от които 8500 попадат в категорията на ММСП. Тези звена създават 70% от генеричните медикаменти в Индия и са изправени пред разноски за надграждане от 10-15 крори на оборудване. От тези 8500 ММСП 2000 към този момент са се съобразили с модифицирания график за новите стандарти за качество.

„ От тези 6500 фармацевтични компании ММСП единствено 1400 (21,53%) са показали нужните проекти за надграждане на държавното управление “, сподели първият от двамата държавни чиновници, представени нагоре, поискали анонимност.

„ Въпросът е в границите на разискване на централното държавно управление, като се има поради, че от 1 януари 2026 година всички щати и съюзни територии ще стартират да вършат основан на риска разбор на тези растения, държавните управления на Химачал Прадеш и Утаракханд към този момент са почнали инспекции “, сподели вторият държавен чиновник, който също не пожела да бъде назван.

държавно управление

Laghu Udyog Bharati, което съставлява 2000 MSME фармацевтичните звена, Федерацията на фармацевтичните бизнесмени, орган, представляващ 500 фармацевтични компании от MSME и Асоциацията на производителите на медикаменти в Химачал, желаеха удължение на крайния период, като се позоваха на финансова некадърност и риск от необятно публикуван дефицит на медикаменти и безработица.

От друга страна, на среща на 17 декември, проведена от държавния Съвет за поощряване на износа на фармацевтични артикули на Индия (Pharmexcil), асоциации на фармацевтични компании на ММСП, ориентирани към поетапна тактика за внедряване, в това число подкрепян от държавното управление „ натоварен курс “ за повишение на квалификацията на работната им мощ, гарантирайки, че чиновниците могат да се оправят с 300-те нови GMP правила, обхващащи системи за ръководство на качеството (QMS), ръководство на риска и обработка на отпадъците, без техните интервенции да бъдат наранени.

Ходът на държавното управление по отношение на нормите за качество идва на фона на репутацията на Индия като „ фармация “ на света “, понасяйки удар заради опетнени световни данни за сигурност заради смъртни случаи на деца в Узбекистан, Гамбия, Камерун и Индия, свързани със сиропи за кашлица, създадени от индийски компании.

С оглед на сходни произшествия Централната организация за общоприет надзор на медикаментите (CDSCO), дружно с държавните регулатори, стартира инспекции, основани на риска. От декември 2022 година до момента са тествани над 960 обекта. След тези инспекции регулаторите започнаха дейности против 860 компании, като издадоха вести за доказателствени аргументи, стопираха производството и анулираха лицензи, откакто откриха, че над 3000 проби от медикаменти са с ексцентрично качество.

Прочетете също | Последно предизвестие: Защо опасността за затваряне на DCGI не предстои на разискване за фармацевтичните компании

Докато 2000 огромни производители с оборот над 250 крори се съобразиха с ревизираните инструкции за GMP до юни 2024 година, на по-малките компании беше даден период до 31 декември 2025 година да надстроят своите системи.

Това е прекосяване към по-стабилна QMS, която разпорежда по-голяма отговорност на висшия мениджмънт за ръководство на риска за качеството, вкарва наложителни самопроверки и дефинира по-строги протоколи за изземване на артикули.

Запитванията, изпратени по имейл до представителите на министерството на опазването на здравето и благосъстоянието на фамилията и генералния контролер по медикаментите на Индия в петък, останаха без отговор.

Здравни специалисти споделят, че сходството на качеството не предстои на разискване за световното доверие.

„ 250 крори, само че множеството фармацевтични МСП са под 50 крори и не могат да си разрешат нужната инвестиция, нужна за надграждане на инфраструктурата “, сподели различен чиновник на МСП компания, поискал анонимност. „

2 крори за модернизиране на техните уреди. Общо 192 заявки са утвърдени с обща глобена сума от 181,59 крори.

Прочетете също | Тъмни магазини, подправени предписания: Рискът от 10-минутна доставка на медикаменти

Останете обновен с най-актуалните вести от Индия, света и Съединени американски щати.

Теми

Фармафармацевтична промишленост

Изтеглете приложението

Изтеглете приложението Mint и прочетете първокласни истории

Набиращи известност истории

Решение на Bank of Japan Rate Premante OTT Mint Money Livemint Hindi Bank Holidays in Gujarat Bank Holidays in Delhi. Калкулатор за налог върху прихода 2025 Банкови празници в Джаму и Кашмир Златен курс в Бангалор Златен курс в Ченай Златен курс в Хайдерабад Златен курс в Мумбай Златен курс Индия

Nifty 50 компании

цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена на акция цена акция цена акция цена акция цена акция цена акция цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена дял цена акции цена дял

Gold and Silver Data Pages

Gold Rate DelhiSilver Rate DelhiGold Rate NoidaSilver Rate NoidaGold Rate MumbaiSilver Rate MumbaiGold Rate ChennaiSilver Rate ChennaiGold Rate BangaloreSilver Rate BangaloreGold Rate KolkataSilver Rate KolkataGold Rate ХайдерабадSilver Rate ХайдерабадGold Rate АхмедабадSilver Rate АхмедабадGold Rate PuneSilver Rate PuneGold Rate JaipurSilver Rate Jaipur

Последно Истории

Правителството обмисля удължение на нормите за нови индустриални практики във фармацевтиката, с цел да избави дребните компании Преглед на Sirai в Twitter: Нетизени хвалят основните звезди, назовават го „ добър филм, който ще излезе в края на годината “ „ Благодарим ви, че ни подкрепяте “: Амитабх Баччан, SRK, Салман, Акшай честват 10 години от присъединението на полицията в Мумбай към обществените медии Удобни скоби на Кристофър Нкунку Победа с 3-0 за AC Milan над Hellas Verona. OnePlus 12 получава сладка договорка преди Нова година, разполагаем за под ₹50 000: Трябва ли да купите? Бангладеш заобикаля опасенията на Индия по отношение на „ враждебните дейности “ против индуистките малцинства, наричайки ги „ изолирани произшествия “ C-130J за индийските военновъздушни сили? Lockheed Martin предлага военни транспортни самолети измежду тях Индийските проекти за закупуване на плейофите на NFL Седмица 17: Ключови сюжети за победа, цялостен график за неделя и още. Възстановяванията на IndiGo останаха Всичко за контролната зала на министерството на авиацията – над 13 000 тъжби позволени досега. концерт

Секции

ПремиумМнениеНовиниПазарПолитикиКомпанииПариСпорт Взаимен фондИндустрияТехнологияОблигации

Инструменти

IFSC Code Finder Калкулатор за подоходен налог Калкулатор за домакински заем EMI Калкулатор за заем за кола EMINPS Калкулатор

Страници с данни

Пазарно таблоИндексиНагоре Gainer Взаимни фондове Цена на злато Цена на гориво Поддържано от SIP калкулаторMTF Калкулатор Пазарно приложение Верига с варианти За насМонетен двор Автори Свържете се с насУсловия за потребление Етичен кодекс Политика за поверителностRSSCopyrightDigital Streams Limited.✕

Изчакайте…

Регистрация в нашия уеб страница, с цел да запазите вашите отметки.

Да, продължете✕

Изчакайте...

Изглежда, че сте надвишили ограничаването за отбелязване на това изображение.

{ " props ":{ " pageProps ":{ " pageName ": " story ", " pageType ": " premstory ", " templateType ": " premstory ", " sectionName ": " Новини ", " subSectionName ": " ", " pageUrl ": " /story ", " exploredata ":[{ " id ":1544098065549, " name ": " Последни вести Днес ", " url ": " /news ", " subSection ":[{ " id ":1544098092465, " name ": " Новини от Индия ", " url ": " /news/india ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544098121114, " name ": " Свят Новини ", " url ": " /news/world ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11725270407521, " name ": " Новини от Съединени американски щати Днес ", " url ": " /news/us-news ", " subSection ":null, " template ":null}], " template ": " card " },{ " id ":1544430958545, " name ": " Пазари ", " url ": " /market ", " subSection ":[{ " id ":1544430997090, " name ": " Пазари на акции ", " url ": " /market/новини-сток-пазар ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544431169686, " name ": " IPO Новини ", " url ": " /market/ipo ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11761225945765, " name ": " US Пазари ", " url ": " /market/us-market ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544431085847, " name ": " Маркиране до Market ", " url ": " /market/mark-to-market ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11751354287662, " name ": " Облигации ", " url ": " /пазар/облигации ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544431137129, " name ": " Стока Новини ", " url ": " /пазар/стоки ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11611741732034, " name ": " Криптовалута ", " url ": " /пазар/криптовалута ", " subSe ction ":null, " template ":null}], " template ": " card " },{ " id ":1544079234425, " name ": " Компании ", " url ": " /компании ", " subSection ":[{ " id ":1544431169686, " name ": " IPO Новини ", " url ": " /market/ipo ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544082893007, " name ": " Стартиращи компании ", " url ": " /companies/start-ups ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544603793708, " name ": " Компания Резултати ", " url ": " /companies/company-results ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544079274179, " name ": " Топ компания Leader ", " url ": " /companies/people ", " subSection ":null, " template ":null}], " template ": " card " },{ " id ":11616496969 616, " name ": " Премиум ", " url ": " /premium ", " subSection ":[], " template ": " list " },{ " id ":1544428603138, " name ": " Пари Новини ", " url ": " /money ", " subSection ":[{ " id ":1544680378828, " name ": " Лични Финанси ", " url ": " /money/personal-finance ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544428781224, " name ": " Qu0026A ", " url ": " /money/ask-mint-money ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544082980792, " name ": " O пиньон ", " url ": " /мнение ", " subSection ":null, " template ":null}], " template ": " card " },{ " id ":11618220022076, " na me ": " Икономика ", " url ": " /икономика ", " subSection ":[], " template ": " card " },{ " id ":1544099753090, " name ": " Технология Новини ", " url ": " /technology ", " subSection ":[{ " id ":1544099876145, " name ": " Gadgets ", " url ": " /technology/gadgets ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544099898825, " name ": " Tech Отзиви ", " url ": " /technology/tech-reviews ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":1544099945309, " name ": " Приложение Новини ", " url ": " /technology/apps ", " subSection ":null, " template ":null}], " template ": " card " },{ " id ":11725271554200, " name ": " Лични Заем ", " url ": " /пари/заем/личен-заем ", " subSection ":[{ " id ":11723195246248, " name ": " персонален заем emi калкулатор ", " url ": " /loans/personal-loan-emi-calculator ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11723649823676, " name ": " Лихва по персонален заем Rate ", " url ": " /loans/personal-loan-interest-rates ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11723649878391, " name ": " Личен заем Избираемост ", " url ": " /loans/personal-loan-eligibility ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11725271612722, " name ": " Бизнес Заем ", " url ": " /loans/business-loan ", " subSection ":null, " template ":null},{ " id ":11725271653649, " name ": " Insta